為保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全,我部組織開展了部分獸藥的安全性評(píng)價(jià)工作。經(jīng)評(píng)價(jià),認(rèn)為洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第六十九條規(guī)定,我部決定在食品動(dòng)物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥,撤銷相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下。
一、自本公告發(fā)布之日起,除用于非食品動(dòng)物的產(chǎn)品外,停止受理洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)。
二、自2015年12月31日起,停止生產(chǎn)用于食品動(dòng)物的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑,涉及的相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)同時(shí)撤銷。2015年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以在2016年12月31日前流通使用。
三、自2016年12月31日起,停止經(jīng)營(yíng)、使用用于食品動(dòng)物的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑。
1“禁抗令”嚴(yán)厲出臺(tái)
在養(yǎng)殖行業(yè),抗生素的使用是頗有爭(zhēng)議的問題,動(dòng)物、人類病原產(chǎn)生耐藥性的現(xiàn)象已經(jīng)屢見不鮮,在養(yǎng)殖業(yè)還在討論是否禁止“抗生素飼用”的時(shí)候,農(nóng)業(yè)部已發(fā)布公告直接禁止了食品動(dòng)物的4種“抗生素使用”?!盀楸U蟿?dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全,農(nóng)業(yè)部組織開展了部分獸藥的安全性評(píng)價(jià)工作。經(jīng)評(píng)價(jià),認(rèn)為洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第六十九條規(guī)定,我部決定在食品動(dòng)物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥,撤銷相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)?!蹦銈冞€在討論著畜禽養(yǎng)殖過程中添加抗生素?看清楚政策!這四類人類常用抗生素不僅在飼養(yǎng)過程不可以用,治療過程也不可以用!所有相關(guān)獸藥產(chǎn)品都將停產(chǎn),批準(zhǔn)文號(hào)都將作廢(包括2015年新批準(zhǔn)的)!
2“禁抗令”科學(xué)的針對(duì)性
雖然這次的“禁抗令”把4類抗生素“一步禁到位”,但是確實(shí)有很嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)性、針對(duì)性在里面的。
2.1針對(duì)人畜常用的4類抗生素
洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星這4種抗生素,都屬于第三代喹諾酮的氟喹諾酮類基本藥物,抗菌效果強(qiáng)、藥動(dòng)力學(xué)效果良好,被廣泛地用于敏感菌株所致各種感染,在人類醫(yī)療中占有較重地位。若在食品動(dòng)物廣泛使用時(shí)產(chǎn)生耐藥菌株,對(duì)人類危害巨大,這種潛在威脅已不可忽視,其他國(guó)家食品動(dòng)物中也是在逐步禁用抗生素。此次“禁抗令”針對(duì)這4類藥物,而沒有一刀切,在動(dòng)物醫(yī)療過程中仍可用其他藥物代替。
2.2食品動(dòng)物和非食用動(dòng)物分開對(duì)待
我們可以注意到,這次的“禁抗令”特別注明了“食品動(dòng)物”,把“非食用動(dòng)物”(例如:伴侶動(dòng)物、役用、賽用、軍警用等)區(qū)別對(duì)待,尤其是伴侶動(dòng)物(我們常說的“寵物”),其飼養(yǎng)、診療目的和意義不同,允許用藥不同是政策人性化、科學(xué)化的體現(xiàn)?!笆称穭?dòng)物”和“非食用動(dòng)物”的區(qū)別對(duì)待,也影響著該類產(chǎn)品說明書的更改,及時(shí)“非食用動(dòng)物”使用的,要通過審批,也需要在“使用范圍”中注明。
2.3給予了一定緩沖期
本次“禁抗令”說明中有“自2015年12月31日起,停止生產(chǎn)用于食品動(dòng)物的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑,涉及的相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)同時(shí)撤銷。2015年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以在2016年12月31日前流通使用。”“自2016年12月31日起,停止經(jīng)營(yíng)、使用。”這已經(jīng)給了獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷企業(yè)和養(yǎng)殖企業(yè)一個(gè)緩沖期,使企業(yè)可以消化掉庫(kù)存原料、產(chǎn)品,減少損失。其實(shí),早在2009年,農(nóng)業(yè)部已經(jīng)開始逐步廢除這四類抗生素相關(guān)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào),所以此次的禁令發(fā)布也不算是突然。
3養(yǎng)殖業(yè)、獸藥行業(yè)必須直面變化
養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展直接影響國(guó)民健康和經(jīng)濟(jì)發(fā)展,“無抗化”是大勢(shì)所趨,養(yǎng)殖行業(yè)、飼料行業(yè)、獸醫(yī)獸藥行業(yè)及相關(guān)行業(yè)都必須適應(yīng)趨勢(shì)的發(fā)展。隨著時(shí)代發(fā)展不然會(huì)淘汰落后的有弊端的,每年有眾多崗位成為歷史,就像眾多物種滅絕一樣。生產(chǎn)、銷售企業(yè)停產(chǎn)停銷,獸醫(yī)處方改變(很多常用藥含有或就是這四種成分),是這次“禁抗令”的直接變化,但這也許是前奏,基于之前就有廢除獸藥批準(zhǔn)文號(hào)的情況,食用動(dòng)物是否會(huì)逐步全面禁也抗未可知。
4抓住機(jī)遇發(fā)展
可能此“禁抗令”一下,很多企業(yè)有損失,但也有些企業(yè)早就著手準(zhǔn)備,此禁令相當(dāng)于是難得的機(jī)會(huì)。
4.1給更多產(chǎn)品提供了舞臺(tái)
市場(chǎng)上已經(jīng)有很多抗生素代替品,一些廠家已經(jīng)擁有成熟的益生菌、酵母培養(yǎng)物、酶制劑、肽制劑產(chǎn)品?!敖沽睢币怀觯瑹o疑是對(duì)產(chǎn)品推廣銷售的巨大動(dòng)力,市場(chǎng)前景可觀!針對(duì)此四類藥品的快速檢測(cè)產(chǎn)品也將有廣闊市場(chǎng)。
4.2新產(chǎn)品的方向——食用動(dòng)物專用抗生素的研發(fā)
除了抗生素代替品,食用動(dòng)物專用抗生素也可以成為產(chǎn)品研發(fā)方向,這為科研及市場(chǎng)打開了一片新的天地。
4.3免疫產(chǎn)品的福音——“防”變得更加重要
抗生素飼用的代替產(chǎn)品很多,但是一些畜禽疾病的治療不免需要抗生素,減少或避免用藥的最好途徑就防病。健康養(yǎng)殖、防重于治,而預(yù)防首段中最常用的即是疫苗免疫。